阿拉米斯

新型口服抗凝剂治疗急性脑卒中患者的管理:解决现实世界卒中抗凝管理问题(阿拉米斯)注册

非瓣膜性心房颤动(AF)的临床治疗正在迅速改变. 而维生素K拮抗剂(华法林)是几十年来应用最广泛的抗凝剂, 长期华法林治疗涉及多种食物和药物相互作用, 经常验血和调整剂量, 对许多病人来说使用起来很麻烦. 这导致了对有效的新型口服抗凝剂的探索, 临床使用安全、方便.

2010年至2012年, 三种新型口服抗凝剂(达比加群), rivaroxaban, 和阿哌沙班)被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于房颤患者的卒中预防. 尽管在随机临床试验中显示了它们的功效, 服用这些新型药物的患者仍有中风的风险. RE-LY结果, 亚里士多德, ROCKET-AF试验发现，在试验中接受治疗的患者中有1% -2%患有缺血性中风. 虽然不像华法林治疗那样常见，但高达0.使用新型抗凝剂的患者中，每年有5%会发生出血性中风. 然而，在使用新型抗凝剂时，急性缺血性卒中(AIS)或脑出血(ICH)患者的最佳管理仍不清楚. 随着新型口服抗凝剂在美国的迅速普及, 临床医生将不可避免地面临这种治疗困境.

什么是阿拉米斯 ??

解决现实世界卒中抗凝剂管理问题(阿拉米斯)注册旨在为社区实践中使用新型口服抗凝剂的急性卒中患者的管理提供重要和及时的见解. 建立在全国最大的正在进行的中风登记的现有基础设施上(美国心脏协会/美国中风协会获得指南-中风), 阿拉米斯注册中心将是一个多中心, 未来的, AIS与脑出血患者家庭抗凝治疗的观察研究. 关键数据点将从大约15的医疗记录中提取,2000名患者接受了指南^®-中风(gwtg -中风)医院超过3至5年. 使用有效的研究设计, 阿拉米斯登记将补充随机对照临床试验和当前gwtg -卒中登记的结果，解决AIS或脑出血患者使用新型抗凝治疗的几个关键治疗管理问题. 特别是, 注意力将集中在凝血试验上, 溶栓治疗AIS的安全性, 脑出血治疗模式, AIS和脑出血患者使用新型口服抗凝剂的临床效果. 获得这些发现将是至关重要的，因为它将有助于填补指南建议的空白，并为AIS和脑出血患者使用新抗凝剂治疗的管理提供见解. 这将使医生在使用新药物时感到更安全，同时改善有并发症的患者使用这些药物的护理和结果.

目标

• 描述和描述用于评估使用一种新型药物的AIS或ICH患者抗凝水平的诊断试验
• 比较使用新型口服抗凝剂和使用华法林的AIS患者溶栓治疗的使用情况和安全性
• 记录目前因口服抗凝剂引起的脑出血护理的实践模式，并确定新型抗凝剂和华法林治疗对治疗和临床结果的影响

阿拉米斯注册表是为口服抗凝治疗的脑卒中患者设计的一个高效、可扩展的临床研究平台. 除了标准的阿拉米斯数据收集, 可选的实验室和随访模块将提供给选定的地点进行中央核心实验室的专业抗凝试验和药物依从性和临床结果的纵向评估. 通过在现有的基础设施上进行构建, 站点启动, 将尽量减少信息负担和资源, 加快注册表启动线上电子游戏飞禽走兽，同时大大降低了阿拉米斯注册表的总成本.

有关阿拉米斯的更多信息，请联系 (电子邮件保护).